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GMP-Schulungen sind eine gesetzliche Anforderung, die sowohl für Hersteller als auch für Zulassungsinhaber verpflichtend ist.
Alle Mitarbeiter, die in einer GMP-Umgebung arbeiten, sollten sich der sie betreffenden GMP-Anforderungen bewusst sein und müssen einführende und kontinuierliche Schulungen erhalten. Neben der Basisschulung benötigt das Personal entsprechende Schulungen für seine Tätigkeiten und seinen Arbeitsbereich.
Um sicherzustellen, dass angemessene Erst- und Fortbildungsmaßnahmen durchgeführt und verstanden werden, muss der Hersteller oder Zulassungsinhaber ein gut strukturiertes System für die Management- und Verwaltungsaufgaben von GMP-Schulungen einrichten, dass die Planung, Gestaltung, Durchführung, Dokumentation und das Follow-up von Schulungen umfasst.
Wir bei Alpinapharm unterstützen Ihr Unternehmen, indem wir alle Daten in Ihrem System nach Ihren Anforderungen verwalten.
Wir laden die benötigten Daten (Trainingsinhalte, Quiz, Prüfungen, Videos) in Ihr Learning Management System (LMS) und weisen den Personen je nach Jobtyp, Abteilung oder Standort die Schulungen zu.
Wir verwalten die Nutzeranmeldung, den Onboarding-Prozess und die Trainingspläne.
Wir füllen die Schulungsmatrix aus, verfolgen die Schulungsleistung Ihrer Mitarbeiter und liefern die erforderlichen Berichte.